Séminaires gratuits Validatool : économisez 40%
sur le temps et les coûts de vos projets

Validatool organise des petits-déjeuners pour vous présenter le premier logiciel intégré de gestion des données techniques et réglementaires.

Mercredi 21 janvier 2009 à LYON

Jeudi 29 janvier 2009 à PARIS

Nous vous invitons à découvrir :

Conformité : intégrer les exigences réglementaires et Corporate dans vos projets (FDA, GxP, ICH…)
Gestion des exigences : assurer la prise en compte des besoins pendant tout le cycle du projet (cahier des charges, spécifications fonctionnelles et techniques)
Maîtrise des risques : réaliser facilement des analyses de risques multicritères
Tests et exécution : produire et gérer facilement les protocoles de qualification, gérer les campagnes et exécuter en temps réel les tests
Traçabilité : créer sans effort toutes les matrices de traçabilité
Gestion des changements : faciliter les analyses d’impact et la gestion des modifications
Pilotage : réaliser facilement l’Etat des Lieux pharmaceutique et le Validation Master Plan

Validatool est la solution innovante
des Industries de la Santé pour 2009 !

 vous donnez vie à votre capital technique en accédant directement à des données structurées dans une base plutôt qu’à une multitude de documents
 vous gagnez jusqu’à 40% de temps sur vos projets : en automatisant des tâches (matrices de traçabilité, production des documents) et en capitalisant vos savoir-faire (procédés et méthodes, risques, cas de tests…)

AGENDA :

9h00     Accueil

9h15     Tour de table

9h30     Validatool : la première solution logicielle intégrée de gestion des données techniques et réglementaires

9h45     Maîtriser le cycle de vie d’un projet avec Validatool (partie 1)

 Accéder facilement à la réglementation et l’intégrer au projet
 Gérer tous les spécifications du cahier des charges aux protocoles de tests
 Publier les documents et documenter les phases du projet
 Créer et extraire instantanément les matrices de traçabilité

10h30     Pause café

10h45     Maîtriser le cycle de vie d’un projet avec Validatool (partie 2)

 Créer et appliquer facilement des analyses de risques
 Gérer et exécuter les campagnes de tests en temps réel
 Gérer les anomalies et déviations en temps réel
 Intégrer et gérer les changements techniques


11h30     Implémenter Validatool : missions outillées et références clients

 Cas concrets et témoignages sur des projets réalisés avec Validatool tels qu’implémentation d’ERP, transfert d’activités et déménagements, gestion de systèmes automatisés et informatisés, Validation Master Plan…


12h00     Questions / Réponses

12h15     Buffet déjeunatoire


Inscrivez-vous dès aujourd’hui pour participer aux petits-déjeuners Validatool :

par téléphone au +33 (0)4 26 10 08 10
par e-mail contact@validatool.com

A la suite de votre inscription vous recevrez une confirmation vous précisant le lieu du petit-déjeuner.

Pour la seconde année consécutive, Validatool participera du 26 au 29 Octobre 2008 à Boca Raton (Floride) à l’ISPE annual meeting, la rencontre mondiale annuelle dédiée aux professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Lors de ces 4 jours, Validatool présentera les nouvelles fonctionnalités de la solution logicielle de gestion des données techniques et réglementaires.

Venez découvrir Validatool sur notre stand #816 !

Validatool est partenaire du CXP le mardi 21 octobre 2008 à Paris au Pavillon Royal. Les utilisateurs pourront ainsi débattre avec Validatool et les experts du CXP de deux thèmes majeurs qui sont au coeur de leurs préoccupations quotidiennes :


 La dématérialisation au service des processus métier


 La gouvernance d’entreprise : obligations en matière de conformité et de contraintes réglementaires

Plus de 400 visiteurs sont attendus pour cette année (directeurs informatiques mais aussi directeurs financiers et qualité).

NOUVELLE VERSION V3

L’innovation majeure de la version V3 est la possibilité d’exécuter les spécifications.

Il s’agit là d’une avancée fonctionnelle qui va rendre encore plus attrayant le module de spécification SPS.

Voici quelques points clés sur l’exécution des spécifications :


 Tout document spécifié et déclaré "exécutable" peut être configuré en mode Exécution Interactive :

Par exemple, si un script de test est déclaré exécutable, alors on pourra configurer les champs accessibles aux testeurs (résultats du test, commentaires et anomalies par exemple). Les autres champs seront non modifiables.


 De la même façon que l’on peut "publier" depuis SPS dans Word (c’est à dire créer automatiquement un document mis en forme avec les données techniques de la base Validatool), il est possible avec le module EXE de générer une fiche de test exécutable électroniquement dans la base Validatool.

Validatool copie alors toutes les informations et les fige pour pouvoir enregistrer les résultats de tests.


 L’exécution interactive du document Exécutable permet d’enregistrer les résultats de l’exécution et de suivre ainsi en temps réel l’avancement des campagnes de test.


 Tout document peut être exécuté : les fiches de test bien sûr, mais aussi les documents d’audit ou de revue. Il est possible de faire la revue d’un document par le biais de l’exécution (revue d’un cahier des charges ou d’une procédure par exemple).


 Saisie des conclusions des tests et rapports d’exécution automatique.

Les responsables du projet disposent ainsi de rapports immédiats et à jour de l’avancement du projet.


 Gestion des droits :

La gestion des droits d’accès permet de différencier les autorisation des personnes pouvant :


 rédiger des documents (rédaction fiche de test par exemple)

 générer des exécutables (préparation d’une campagne de test)

 saisir les résultats des tests

 clôturer les tests et statuer sur la conformité

Pour en savoir plus : +33 (0)4 26 100 810

Comment gérer les informations techniques et réglementaires ?
Cas concrets issus des Industries de la Santé avec la solution logicielle innovante Validatool

Venez découvrir lors de nos séminaires comment :

 - Avoir accès facilement à la réglementation applicable (FDA, GxP, ICH…)

 - Assurer la conformité réglementaire des projets :

• réaliser facilement des analyses de risque pertinentes
• produire rapidement les spécifications techniques
• rédiger et exécuter simplement les protocoles de qualification
• réaliser sans effort les matrices de traçabilité

 - Etablir un Site Master Plan à jour au moindre coût

 - Capitaliser les informations

 - Gérer les changements techniques (Maîtrise des demandes de modification, dossier de maîtrise des modifications etc.) au moindre coût

Inscrivez-vous dès maintenant pour participer aux séminaires Validatool Tour 2008 !

Belgique - Nivelles : Jeudi 22 Mai

Suisse - Morges : Jeudi 12 Juin

Paris La Défense : Jeudi 19 Juin

Lyon : Mardi 24 Juin

« Validatool Software, c’est une approche totalement innovante de la gestion des informations techniques et réglementaires appliquées au niveau du projet, de l’entreprise et du changement. Les gains sont immédiats et substanciels pour les utilisateurs »
Jérôme Tomaselli, PDG du groupe CVO- CyberConseil.

Agenda

09h00 Accueil


09h15 Tour de table


09h30 Validatool, l’outil de gestion des informations techniques et réglementaires
Malik Rezzoug, Ingénieur d’affaires Validatool

 • Validatool, une approche concrète, pragmatique et innovante
 • Validatool, une incroyable puissance fonctionnelle et de grandes facilités de paramétrages

09h45 Tous les bénéfices de Validatool au quotidien pour les utilisateurs : démonstration du logiciel (1ère partie)
Malik Rezzoug, Ingénieur d’affaires Validatool

 Validatool KR Santé
Maîtriser et appliquer rigoureusement la réglementation santé/pharma

 Validatool KR Corporate
L’outil idéal de Knowledge Management

10h15 Pause café

10h30 Tous les bénéfices de Validatool au quotidien pour les utilisateurs : démonstration du logiciel (2ère partie)
Aurélien Weiss, Responsable Produit et Expert Validatool

 Validatool COS

 • Décrire et lier dans une seule base toutes les informations techniques du projet (réglementation, risques, procédures, fonctions, composants…)
 • Gérer toutes les phases et actions d’un projet et lier les documents publiables à chaque étape
 • Créer et extraire facilement les matrices de traçabilité

 Validatool SPS
 • Gérer, rédiger et publier les spécifications et les cahiers des charges
 • Gérer, rédiger et publier les cas de tests et gérer les anomalies

 Gouvernance d’entreprise

 Validatool RAN
 • Réaliser des analyses de risques multicritères

 Validatool MAP
 • Décrire et lier dans une seule base tous les éléments de son entreprise et leurs statuts (bâtiments, équipements., systèmes), tous les produits et leurs process (fabrication, conditionnement, analytique…)
 • Gérer les actions de changements

11h45 Tous les bénéfices de Validatool au quotidien pour les utilisateurs : témoignages
Malik Rezzoug, Ingénieur d’affaires Validatool

 • Validatool, un succès grandissant auprès des utilisateurs
 • Tester et évaluer Validatool

12h00 Questions-réponses

12h15 Déjeuner

Vous pouvez également vous inscrire

par téléphone au +33 (0)4 26 10 08 10
par e-mail : contact@validatool.com

A la suite de votre inscription vous recevrez une confirmation vous précisant le lieu précis de séminaire.

Validatool RAN : module d’analyse de risques multicritères


Avec son module RAN, Validatool innove encore totalement : il devient possible pour un projet de réaliser de façon cohérente, conjointe et en temps réel des analyses de risques multicritères.

Voici les principaux avantages du module RAN :


 Catalogue de méthodes d’analyse de risque standard : AMDEC, CVO-RM….


 Possibilité de personnaliser ou de créer de toutes pièces une méthode d’analyse de risque adaptée au standard de l’entreprise ou de son secteur.


 Possibilité pour un même système de réaliser en parallèle des analyses de risques de natures différentes. Par exemple, pour un site chimique de type Seveso, coté à New York, fabricant des principes actifs pharmaceutiques et soumis à des contraintes économiques particulières, il est possible de traiter en parallèle les quatre analyses de risques concernées pour un projet global : sécurité chimique, Sarbanes Oxley, risques pharmaceutiques et risques économiques. L’avantage est un gain de temps, de sécurité et aussi une économie de travail considérable en vérification des risques.


 Possibilité de connaître instantanément les risques dans l’entreprise dans le cadre de ses projets ou de son activité régulière et de pouvoir ainsi prendre les mesures adaptées.

Validatool MAP : la maîtrise des portefeuilles projets, systèmes et de l’architecture globale de l’entreprise


Avec son module MAP, Validatool permet de décrire et de mettre en relation l’ensemble des informations techniques relatives à l’état d’une entreprise sous divers points de vue. Ces points de vue sont de différents types, ils peuvent concerner des services, des projets, des états des lieux par exemple :

 Point de vue de la Direction des Services Informatiques pour tout ce qui va concerner le logiciel ou l’infrastructure par exemple.


 Point de vue de l’Ingénierie pour tous les aspects bâtiments, équipements, travaux neuf ou de maintenance.


 Point de vue des services Qualité Validation pour tout ce qui concerne la criticité des systèmes, la validité des procédés ou équipements par exemple.

Le MAP recense, hiérarchise, classe et rend disponible l’ensemble des informations techniques suivantes :

 Portefeuille des systèmes informatisés, automatisés et le statut associé (valide, invalide, en cours de validation, à revalider)

 Portefeuille des équipements et le statut associé

 Description physique (site, bâtiment, zone, emplacement)

 Description des réseaux (eau, air, électrique, informatique …)

 Portefeuille projets et statut associé (planifié, encours, terminé …)

 Liste du personnel et de ses fonctions

 Liste des changements prévus, encours ou terminés, tels que les changements de procédés de fabrication ou d’équipements par exemple.

Validatool sera présent au salon SFSTP 2008 qui se déroule du 4 au 5 juin 2008 à MONTPELLIER.

Stand n°2.

Validatool sera présent au salon INTERPHEX qui se déroule du 26 au 28 mars 2008 à Philadelphie, Pennsylvanie, Etats-Unis.

Stand n°256.

Il existe enfin un outil logiciel pour gérer toute l’information technique de vos projets !

Venez le découvrir le Jeudi 20 mars 2008 à Lyon de 8h30 à 10h30 lors de notre petit-déjeuner de présentation.

Inscrivez-vous dès aujourd’hui pour découvrir la nouvelle version de Validatool.

Grâce à Validatool, vous maîtrisez :

   Conformité aux Normes et Réglementations
   Gestion des exigences
   Rédaction, Publication des Spécifications Techniques
   Analyse de risques
   Tests et Validation
   Cohérence et Matrices de traçabilité
   Gestion des changements

Programme du petit-déjeuner de présentation

08h30 Accueil


9h00 Introduction
Jérôme Tomaselli, Directeur général de la société Validatool

9h05 Tous les bénéfices de Validatool sur vos projets
Malik Rezzoug, Ingénieur d’affaires Validatool

 Une incroyable puissance fonctionnelle

 Une conception modulaire qui s’adapte à vos méthodes projet

 Un produit entièrement paramétrable

Success story : témoignages clients et utilisateurs


09h50 Démonstration du logiciel Validatool
Aurélien Weiss, Responsable produit

 Architecture et fonctionnalités de Validatool

 Cas concrets de projets gérés par Validatool (ERP, LIMS, GED, Equipements de laboratoire/ Production, SNCC, Boucles d’eau, HPLC…)

10h30 Questions/ réponses

Vous pouvez également vous inscrire

par téléphone au +33 (0)4 26 10 08 10
par e-mail : contact@validatool.com

A la suite de votre inscription vous recevrez une confirmation vous précisant le lieu du petit-déjeuner.

Validatool sera présent au salon SISQUAL du 13-14 novembre 2007 au CNIT Paris La Défense FRANCE.

L’équipe Validatool vous invite à venir la rencontrer au stand n° A6.

Validatool sera présent au salon ISPE 2007 qui se déroule du 4 au 7 novembre 2007 à LAS VEGAS USA.