Les points forts de Validatool en terme GRC

1) la maîtrise de la réglementation


Au travers de son offre Validatool KR et KR Corporate, Validatool met à disposition de l’ensemble du personnel d’une entreprise de façon simple, les textes réglementaires relatifs à leur activité professionnelle.


Les textes sont mis à jour soit via le service de veille réglementaire Validatool (sur abonnement), soit directement en interne par le client lui-même au travers du KR Corporate (version internalisée du KR).


L’intégration de la solution KR dans la suite Validatool permet d’intégrer la réglementation au cœur même des projets de l’entreprise. Les fragments réglementaires peuvent être exportés directement dans les documents projets : cahier des charges, procédures, dossier de validation …

2) la maîtrise des portefeuilles projets, systèmes et de l’architecture globale des sites

Le module Validatool MAP permet de gérer les données techniques de l’entreprise et de les mettre en relation via le moteur à lien.

Dans ce cadre, les données techniques de l’entreprise peuvent être :


 les projets
 les changements en cours
 les produits
 les bâtiments, zones, locaux
 le personnel
 les logiciels
 les équipements
 les risques
 les documents etc

Le module MAP permet de publier des "points de vue" particuliers, qui décrivent le bilan critique des données techniques de l’entreprise.

Quelques exemples de point de vue Validatool :


 point de vue Système d’information : liste de l’ensemble des logiciels, matériels, infrastructures et projets informatiques.
 point de vue de l’ingénierie : liste des projets d’ingénierie, des bâtiments ou équipements
 point de vue de la Qualité/validation : documentation qualité/validation, procédures, projets de validation

 …


Pour chaque point de vue, le MAP donne la possibilité de connaître instantanément le statut ou la documentation associée.

3) La maîtrise des Risques


Le module RAN de Validatool s’intègre parfaitement dans le reste de la suite Validatool. Il est ainsi possible de gérer des catalogues de risques, d’impacts, de causes et de pouvoir les réutiliser avec l’ensemble des données techniques ou réglementaires gérées dans la base Validatool.

Le module RAN est entièrement paramétrable pour s’adapter à tout type d’analyse de risque ou toute méthodologie recommandée ou imposée par la réglementation, telle que HACCP, ICH Q9, AMDEC …

4) Le respect des procédures et formulaires


Le module SPS de spécification permet de décrire des formulaires et des procédures de travail, dont les données iront enrichir immédiatement la base de données techniques de l’entreprise.

Validatool va donc guider, simplifier et clarifier les activités. En effet, pour des processus complexes comme la réalisation de matrices de traçabilité, d’analyses de risque ou la rédaction de cahier des charges, les utilisateurs sont souvent démunis face à la complexité des concepts manipulés ou par la difficulté à expliquer ce qui doit être fait.

Comme l’information est traitée comme une donnée, elle est donc toujours exploitable, vérifiable et vivante. Les utilisateurs sont guidés dans leur travail et ils peuvent toujours vérifier immédiatement la pertinence des choix réalisés.

Conclusion


Validatool GRC répond parfaitement aux attentes des entreprise en matière de gouvernance aussi bien pour des secteurs tels que la santé, la banque-assurance, mais aussi pour les entreprises cotées en bourse ou pour toute entreprise souhaitant tout simplement faire en sorte que les meilleures pratiques du moment deviennent une réalité quotidienne.

Validatool est donc un puissant outil d’accompagnement du changement et un vecteur d’excellence et de performance incomparable.

Depuis 1995, le groupe CVO-CyberConseil, le partenaire de référence de Validatool, est le leader incontesté dans le domaine de la maîtrise des risques dans les Industries de la Santé.

Cette riche et unique expérience a été inestimable pour la conception et l’optimisation de Validatool dans le cadre d’une GRC Pharma.

Depuis toujours, le risque patient a été au cœur des préoccupations des autorités réglementaires des Industries de la Santé (FDA, AFSSAPS, Agence Européenne du médicament …) qui ont imposé au fil du temps aux industriels un ensemble de réglementations et de pratiques, toujours plus développées.

Pour mémoire, ces dernières années ont vu l’arrivée de réglementations concernant les Bonnes Pratiques de Distribution, ou la signature électronique.

La "Risk Based Approach" de la FDA en est un autre exemple.

Validatool est donc, grâce à l’expérience combinée de CVO-CyberConseil et de Validatool Software, le premier logiciel de GRC Pharma totalement intégré et opérationnel.

La solution GRC Pharma Validatool est basée sur l’intégration du KR Santé, la base de données Réglementaires de Validatool et sur les différents modules du Validatool Software :


 Validatool KR Corporate pour mise à disposition des procédures et guides internes au personnel de l’entreprise
 Validatool MAP pour la gestion globale des données techniques et réglementaires de l’entreprise
 Validatool COS pour la gestion de projet
 Validatool RAN pour la gestion des risques