Validatool est le premier logiciel de gestion des données techniques et réglementaires tout particulièrement adapté aux Industries de la Santé et des Sciences de la Vie. Avec les configurations « Industries Pharmaceutiques », les responsables projet trouvent des réponses parfaitement adaptées aux spécificités du métier.

Les configurations SPS Santé permettent de produire des documents conformes aux GAMP ©, les configurations RAN répondent parfaitement aux exigences des autorités réglementaires, telles que la Risk Based Approach de la FDA.

Le cœur même de Validatool, le module COS Essential permet de répondre simplement aux attentes des professionnels les plus exigeants avec notamment les matrices de traçabilité dynamiques, qui sont à jour en permanence.

Les très nombreux projets réalisés pour ces industries permettent de faire évoluer le logiciel en fonction des besoins spécifiques et des attentes des industries pharmaceutiques.

Exemples de configurations Pharma :

Documents gérés dans la configuration SPS Ingénierie de la Santé :

 Cahier des charges (user requirements specification)
 Spécification fonctionnelle (Functional Specification)
 Spécification technique (Design Specification)
 Qualification de conception (Design Qualification, DQ)
 Qualification d’installation (IQ)
 Qualification Opérationnelle (OQ)
 Qualification de performance (PQ)

Méthodes d’analyse de risques gérés dans les configurations RAN :

 CVO-RM
 AMDEC
 HACCP
 ISO 13485
 ICH Q9

Réglementations* proposées avec l’abonnement KR Santé :

 GMP Europe et USA
 GLP Europe et USA
 GCP Europe et USA
 …

* liste exhaustive sur demande

Validatool répond parfaitement aux attentes des responsables projet ingénierie ou informatique des Industries à fortes contraintes qualité ou réglementaire.

Avec ses configurations standard ou adaptées aux besoins des industries Aéronautique et de Défense, Validatool propose une solution simple, efficace et pragmatique aux responsables projets.

Validatool répond parfaitement aux attentes des responsables projet ingénierie ou informatique des Industries à fortes contraintes qualité ou réglementaire.

Qu’il s’agisse de l’énergie nucléaire ou du secteur de la pétrochimie, les attentes en termes de fiabilité, sûreté de fonctionnement et de qualité de documentation et de validation, font de Validatool la réponse la plus adaptée aux besoins actuels des responsables projet des entreprises du secteur.

Toutes les industries du transport (ferroviaire, naval, automobile ou aéronautiques) doivent répondre aussi bien aux pressions économiques du marché qu’aux attentes du public en terme de sûreté de fonctionnement. Validatool apporte une aide précieuse aux industriels du transport dans la réponse à ces défis.

Répondant parfaitement aux spécificités de l’industrie agroalimentaire, à ses besoins en hygiène et sécurité par exemple, avec les configurations HACCP, Validatool apporte une aide précieuse aux responsables projets de ce secteur.

Validatool est particulièrement adapté aux secteurs de l’électronique et de la High Tech. Par exemple, avec la gestion optimisée des exigences initiales et la capacité du logiciel à pouvoir démontrer tout au long du projet leur prise en compte dans la réalisation du produit.

Flexible, rapide, sûr, simple, économique : ce sont les atouts qui rendent Validatool indispensable pour les sociétés de service soucieuses d’apporter à leurs clients une valeur ajoutée forte dans leur projet. La possibilité ensuite de garantir au client un réel transfert de compétence et une simplicité de maintenance des dossiers est aussi un atout concurrentiel fort pour les prestataires réalisant leur mission avec un outil performant.