Master Plan, Change Control


  • Validatool MAP Master Plan

    Validatool MAP Master Plan assure la gestion des données techniques et réglementaires d’une entreprise ou d’un site et en garantit la cohérence globale.

    Le MAP permet de recenser, de hiérarchiser, de classer, de décrire et de mettre en relation l’ensemble des données techniques de l’entreprise.

    Validatool MAP facilite le pilotage des activités stratégiques de l’entreprise sous divers points de vue tels que :


    - Point de Vue Direction Informatique : concerne la mise en cohérence des données telles que Logiciels, Matériels, Réseaux, Locaux Informatiques, Projets et Maintenance applicative, Fournisseurs et Personnel


    - Point de Vue Direction Ingénierie : Bâtiments, Equipements, Procédés, Produits, Prestataires et Personnel, Conduite des Changements et Projets


    - Point de Vue Direction Qualité et Validation : intègre les données et documents tels que les Procédures, Modes Opératoires, Dossiers de Validation, Changements Produits

    Validatool possède aussi de puissants outils permettant d’exploiter ces informations avec une simplicité et une performance inégalée à ce jour.

    Vous pouvez ainsi facilement associer des risques aux éléments gérés dans le MAP, éditer tous les documents et tableaux de bord nécessaires à la planification et à la conduite du changement.

    Avec Validatool MAP vous gérez facilement l’ensemble de ces informations qui sont immédiatement disponibles et à jour. MAP est totalement intégré à la suite Validatool ce qui vous permet par exemple d’appliquer des analyses de risques du module RAN à vos données techniques.

    Grâce à de puissants outils, vous pouvez publier et extraire sans effort les documents, tableaux de bord et outils décisionnels d’une entreprise ou d’un site comme par exemple :

    - situations à risques de l’entreprise, niveau de conformité Sarbanes-Oaxley, politique HSE

    - inventaire total du personnel et des équipements concernés par un déménagement

    - document unique pour le CHSCT, état des lieux pharmaceutique, Balanced Scorecard (tableau de bord équilibré) pour la DSI


  • Validatool MAP et l’Industrie Pharmaceutique

    Les responsables des sites, les responsables qualité et sécurité ou les pharmaciens responsables doivent fournir régulièrement aux autorités réglementaires un ensemble de documents particulièrement complexes et difficiles à établir … sans Validatool.

    Pour mémoire citons :


    - le Document Unique
    - le Validation Master Plan
    - l’Etat des lieux Pharmaceutiques

    Fournir de tels documents implique de trouver immédiatement disponibles l’ensemble des informations telles que :


    - description à jour des bâtiments, des systèmes ou des équipements
    - liste de l’ensemble des produits ou des procédés du site
    - bilan des projets en cours et statut de la documentation
    - etc

    On comprend très facilement, qu’en utilisant Validatool MAP sur le site, l’ensemble de ces informations est disponible, à jour en permettant la mise à disposition des documents sans aucun effort !

    Avec Validatool MAP, vous gagnez en fiabilité, en temps de travail et en flexibilité !



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