Analyse des risques pour les Industries de la Santé

Le nouveau module RAN de Validatool répond aux exigences réglementaires de la Santé (FDA, Europe, …) en termes de Risk Based Approach.

Vous pouvez réaliser facilement des analyses de risques conformes aux ICH Q9, ISO 14971, ASTM E2500, GAMP 5, PIC/S PI011-3 ainsi qu’aux exigences Sarbanes-Oxley.

Le module RAN vous permet de réaliser plusieurs analyses de risques multi-critères sur un même projet (Business et Finance, Qualité Produit, Hygiène et Sécurité, …).

RAN prend en compte toutes les méthodes standard (AMDEC, HACCP, HAZOP, CVO-RM, …) et vous permet de les personnaliser très facilement en fonction de vos besoins.

Simple et performant, le module RAN est intégré à la suite logicielle de Validatool qui gère toutes les informations techniques et réglementaires de l’entreprise.